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FDA认证标准

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FDA认证是什么_美国FDA认证是什么

FDA认证是什么_美国FDA认证是什么

FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多以美国FDA为准则。美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品...

2017-02-07

FDA认证标准

FDA认证标准

美国食品药品管理局(Food and Drug Administration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家...

2016-12-16

激光产品FDA认证

激光产品FDA认证

我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范,另外含光驱之产品亦在规范之列,如笔记本计算机。以光驱而言,FDA依据其辐射量大小分为四类,一般消费者使用之光驱所含激光多属于危险性较低的第一类(class1)。...

2015-09-14

镭射产品FDA的性能标准

镭射产品FDA的性能标准

亿博检测机构根据可靠消息了解到美国食品药品监督管理局(FDA)目前正就修订镭射产品(laser products)性能标准向利益相关方征求意见,截止日期为9月23日,旨在(一)实现目前的标准与已在镭射产品和医疗镭射产品中使用的国际标准间的紧密协调;(二)减少受影响制造...

2015-04-24

FDA激光设备安全标准

FDA激光设备安全标准

能量高度集中的激光光束有可能对人体造成损害,如眼睛或皮肤。所以,国际电子技术委员会IEC和食品及药品管理局FDA对激光设备的安全性,按其激光输出值的大小进行了分类。...

2015-01-20

FDA激光安全标准

FDA激光安全标准

FDA (CDRH) 性能要求摘要 保护罩 保护罩一般是指产品的外壳。保护罩防止人们在操作中受到超 过等级 I 限制的激光辐射 (孔径处除外),并且必须能够保持足 够的机械强度。...

2014-12-17

IEC/FDA激光设备安全标准

IEC/FDA激光设备安全标准

能量高度集中的激光光束有可能对人体造成损害,如眼睛或皮肤。...

2014-11-26

FDA建议修订镭射产品的性能标准

FDA建议修订镭射产品的性能标准

美国食品药品监督管理局(FDA)目前正就修订镭射产品(laser products)性能标准向利益相关方征求意见,旨在(一)实现目前的标准与已在镭射产品和医疗镭射产品中使用的国际标准间的紧密协调;(二)减少受影响制造商的经济负担;(三)提高FDA镭射产品法规的有效性;(四)...

2014-10-24

辐射类产品FDA认证

辐射类产品FDA认证

根据美国FD&C法案中531章的要求,任何电子辐射类产品的生产商和经销商都要求遵守法案中的相应规定,包括保留记录和向FDA所属CDRH提交产品报告。大多数电子辐射产品不属于医疗器械。然而,如果生产商和经销商宣称有医疗作用,则该产品还要符合医疗器械相关法规...

2014-09-12

常见FDA食品接触材料检测标准

常见FDA食品接触材料检测标准

常见FDA食品接触材料检测标准...

2014-08-25