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       通常所说的FDA认证就是指FDA注册号,FDA注册好后会有一个注册号,清关时需要用上的,而FDA也只认这个注册号,FDA证书通常是第三方机构为客户提供的一种形式,并非FDA官方颁发。FDA认证分为FDA注册和FDA检测,不同的产品要求也不同,如果是FDA注册的话,一般到美国官网进行注册,会下发一个FDA注册号。

  注册号是establishment registration number, 针对公司的facility而言的。认证其实准确来说没这种说法,药品和医疗器械一般是说approved/cleared. 有批文。针对产品而言的。

  产品在美国上市之前(好像是30天内),公司地址要在FDA注册,获得注册号。每年要重新注册缴费。
       以下是FDA注册回执样本: