什么产品需要做FDA认证,FDA认证费用是多少

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  电子产品FDA认证介绍
 
  多数进口出商知道FDA为美国管理食品、药品、化妆品、Yliao器材的主管机关,但有时很多人却疏忽了释放辐射电子产品(radiationemittingproduct)亦为该署规范产品之一。
 
  FDA规范f释放辐射电子产品之法源为「联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERALFOOD,DRUG,ANDCOSMETICACT,简称为FD&C)。
 
  所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laserpointer))等。
 
  多数释放辐射电子产品并不会认定为Yliao器材,惟若制造或经销商宣称该产品有Yliao功能时,该产品并须符合FDA有关Yliao器材之规范。国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。
 
  以激光相关产品为例,我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范,另外含光驱之产品亦在规范之列,如笔记本计算机。以光驱而言,FDA依据其辐射量大小分为四类,一般消费者使用之光驱所含激光多属于危险性较低的第一类(class1)。第一类光驱销美前,业者必须符合FDA以下规定:
 
  1、自我符合宣示表;
 
  2、产品登记;
 
  3、测试标准;
 
  4、产品报告(ProductReports);
 
  5、年度报告(AnnualReports);
 
  年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
 
  6、测试纪录;
 
  7、相关纪录;
 
  8、警示标志规定;
 
  FDA认证的费用是结合您产品做哪些认证项目来进行结算的,如需了解更多,欢迎来电咨询,咨询电话:13824328299,余生,QQ:1791066448,
 
  亿博FDA认证中心是国家认可的权威FDA认证中心,是一家专业的第三方FDA认证代理机构,我们提供激光产品FDA认证,激光设备等相关检测认证服务。
 
  

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