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办理美国FDA认证一般要多少钱?

浏览次数: | 2020-07-09 10:01

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  企业工厂把食品、化妆品等产品生产出来,想要投放到美国市场上卖。除了考虑包装、名称和价格,先考虑获得食品和药物管理局(FDA)的批准。
 
  关于FDA注册是什么?FDA是美国的食品药品监督管理局,FDA注册是到进行公司和企业登记注册,获得注册号码。
 
  我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
 
  1.食品接触材料的FDA检测
 
  2.激光产品FDA注册
 
  3.医疗器械FDA注册
 
  4.化妆品和日用品FDA检测报告
 
  5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
 
FDA认证
 
  食品FDA注册、化妆品和激光、FDA认证费用,这三类FDA本身是不收费的,但是这FDA注册过程中,产生的只是代理注册的费用,所以产品申请FDA都会产生代理人的费用,这个费用是没有统一标准的,价格一般在2~8千元不等,具体看什么产品没有统一标准。
 
  亚马逊FDA注册费用是195美金。
 
  FDA要求生产、加工、包装或存储食品的企业进行注册。没有涉及以上行为的企业则不需要在美国FDA注册。
 
  医疗器械FDA认证费用:
 
  FDA年费:USD4,624(每年美国FDA都会更新)
 
  510K报告审核费:4300美金
 
  食品接触材料FDA认证费用:1000-5000不等,需要根据实际测试材料来确定使用的标准和对应的价格。
 
  医疗机械类是最贵的,不仅有注册的费用,还需要交年金,2018的年金是4624美金。至于化妆品FDA和食品FDA只有一个注册的费用

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