激光产品FDA认证-FDA认证—激光笔FDA认证

　　美国FDA（Food  and  Drug  Admistraton简称FDA）即美国食品药品管理局，隶属于美国卫生教育福利部。准确地说，美国FDA是相当于我国的卫生部（负责保健食品的审批）和国家药品监督管理局（负责药品的审批）两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康，确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。
 

　　—激光产品：包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品（CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等）  安全防护和救护产品

　　—有防护外壳的X射线设备（例如X射线检查系统，X射线成像系统，X射线安全检查系统，X射线行李检查系统）

　　工业和科研产品
 

　　—激光工具和激光仪器

　　—射频和微波产品（非微波炉）

　　FDA对食品药品和设备实行两类管理，即：批准（Approved）和通告(notification)

　　FDA规范f释放辐射电子产品之法源为「联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL  FOOD,  DRUG,  AND  COSMETIC  ACT，简称为FD&C)。

　　所谓的释放辐射之电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser  pointer))等。

　　以激光相关产品为例，我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范，另外含光驱之产品亦在规范之列。以光驱而言，FDA依据其辐射量大小分为四类，一般消费者使用之光驱所含激光多属于危险性较低的第一类(class  1)。第一类光驱销美前，业者必须符合FDA以下规定：

　　1、自我符合宣示表；

　　2、产品登记；

　　3、测试标准；

　　4、产品报告(Product  Reports)；

　　5、年度报告(Annual  Reports)；

　　6、测试纪录；

　　7、相关纪录；

　　8、警示标志规定；
 

　　FDA认证流程