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美国FDA注册有效期详细介绍

浏览次数: | 2021-03-04 10:57

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  美国法规规定,在美国销售的产品必须要做FDA注册/检测,经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。例如上线亚马逊美国站(在美国境内销售的FDA管辖相关产品,就必须有相关的FDA检测或者注册)、线下出口清关的时候海关需要查验等。下面随着小编一起来看看关于FDA注册有效期相关内容吧!
 
  美国FDA注册有哪些产品分类?有五种分别是:化妆品,医疗器械,食品(食品接触材料),激光产品,药品。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。
 
美国FDA注册有效期详细介绍
 
  化妆品FDA注册有效期:
 
  化妆品注册完成后是长期有效的,如果公司信息/产品成分有更改,需要及时更新!
 
  医疗器械FDA注册有效期:
 
  10.1前注册的当年12.31日前有效。10.1之后注册的,有效期到下一年的12.31。
 
  例如:2018.9.30日注册的,有效期到2018.12月31;2018.10.1注册的,有效期到2019.12.31
 
  激光产品FDA注册有效期:
 
  激光注册的有效期是到每年的8月31日。9月1日之前没有提交年度报告的,原注册自动失效,则产品有可能会被海关扣留。(激光产品每年9月1日于美国FDA重新审核)
 
  药品(OTC)注册有效期:
 
  OTC注册分企业注册和产品注册,企业注册跟医疗注册一样,每年10.1-12.31之间要续期
 
  产品注册,基本上可以说是两年有效期吧就是今年做的,有效期会显示到明年的12.31但是如果产品标签或者任何信息发生变动就要及时的提交变更注册
 
  食品FDA注册有效期:
 
  偶数年12.31到期,FDA更新注册的时间是偶数年的10.1-12.31
 
  FDA食品接触材料检测有效期:
 
  长期有效,法规标准不变的情况下(例如:某法规新增了一个测试项目,那就要更新了或者是限值有改变也要更新)

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周倩

周倩 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级销售顾问。
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